我们用一款能治病的“游戏”收获了游戏行业首个NMPA资格认证

自去年发布游戏化数字疗法战略以来,波克城市积极探索和落实“游戏+医疗”相关软件开发与市场准入。今天,我们正式发布《快乐视界星球·视觉训练系统》(以下简称《快乐视界星球》),这一产品已获得国家药品监督管理局资格认证,拿到国内游戏行业数字疗法首张医疗器械注册证。它将被视为一种数字处方药,儿童斜弱视患者在就诊后可根据医生的处方建议直接使用并起到一定的治疗作用。

 

你是不是也见过这样的小朋友?6、7岁左右,正是爱玩爱闹、一刻也闲不住的年纪,却总要戴着遮住了一只眼睛的眼镜,定期要去专业的眼科机构复查,经常要做一些串珠子一类的精细手工……

 

或许你会意识到,这是一位患有弱视的小朋友。

 

弱视小患者

 

但你知道吗?弱视治疗的最佳时间是7岁以前,越早治疗效果越好,如果不在12岁前接受合适的治疗,往往终生难以恢复。但是单一、枯燥的传统训练方式,对于这些尚且懵懂的孩子而言,往往很难坚持下去。伴随低依从性的,往往是打折的治疗效果,最终许多小患者不得不抱憾终身。

 

一次偶然的交流,我们得知了弱视治疗当下的依从性困境。如何让孩子主动自觉地坚持治疗?面对这个问题,很自然地,我们联想到自己的专业——游戏。

 

波克城市一直在持续探索如何利用游戏和游戏化机制赋能更多领域,“游戏+医疗”也是其中一个重要探索方向。我们与医疗领域的专业伙伴一拍即合,很快拉起一只队伍,投入弱视的游戏化数字疗法研发中。

 

后来,这款名为《快乐视界星球》的产品已获得国家药品监督管理局资格认证,拿到国内游戏行业数字疗法首张医疗器械注册证,并在今天正式发布。

 

 

一种常见儿童眼病,

传统治疗方法费时费力难坚持

 

弱视,是一种患病率在 2%-4% 的眼科疾病,表现为早期视觉发育异常引起的功能性视力下降,是儿童视力受损的最常见原因之一。全球每年新增数百万患儿,国内目前弱视儿童的数量粗略估算超过1200万(数据来源:中国少年儿童基金会)

 

弱视往往对患儿的身体发育、日常生活、学习效率都会造成影响,随之而来的,是小朋友在成长过程中遭受的精神压力,从而进一步导致的性格孤僻,甚至出现心理问题……

 

传统的弱视治疗方式除了我们最常见到的遮盖疗法,还包括精细目力训练、光刺激疗法、红色滤光法、后像疗法等等,但训练方式的单一枯燥、专业设备的场地需求和高昂的价格、缺少过程检测的监督机制等因素都为弱视小患者和他们的家庭带来了不小的负担。另一方面,尤其是对年龄较小的患者来说,这些因素也导致了弱视治疗过程中的依从性不高,治疗效果因此也大打折扣。

 

传统斜弱视治疗方式

 

游戏化数字疗法这一新兴概念的出现,为解决这一问题带来了希望,「寓治疗于娱乐」正在成为现实。

 

 

游戏化数字疗法,

冲击传统疗法的新力量

 

近年来,数字医疗已然成为了全球范围内最受关注的医疗发展方向。在IQVIA《2019年全球医疗展望》中,数字疗法位列未来十大医疗趋势的第二位,AI诊疗排在第三。而游戏化数字疗法,更是其中很重要的细分赛道。

 

由Akili Interactive开发的EndeavorRx游戏,于2020年6月15日获得了FDA的处方药批准认证,用于儿童多动症(ADHD)的治疗。这也是第一款有临床随机试验数据支持、并正式获批用于医疗处方的电子游戏。

 

EndeavorRx游戏画面

 

此外,国内越来越多的游戏厂商开始探索游戏在医疗健康领域的应用,波克城市作为其中的先行者,瞄准游戏化数字疗法细分赛道,并非是一时兴起喊出的口号,而是我们在严格的调研与思考后讲出的决心。为了在医疗领域更好地发挥自身的专业力量,我们前期积极调研团队、对接资源,足足筹备了几年的时间。正是在这样的努力下,《快乐视界星球》得以兼具“游戏”与“医疗”双重基因,在提高小患者依从性的同时让他们收获理想的疗效。

 

 

打破陈规,

全新的斜弱视训练治疗方式

 

其实,眼科学家对于弱视新疗法的探索已经持续了十几年。

 

但目前国内市场上拥有医疗器械注册证的用于斜弱视训练治疗的软件并不多,且多半和价格不菲的计算机硬件、AR设备、VR眼镜等硬件设施捆绑销售,售价较高,对于训练场所也有一定的要求。另一方面,大部分持证的斜弱视训练治疗软件也没有游戏背景的研发人员参与,软件使用整体依从性欠佳,尤其是在重复性内容的训练过程中,非常容易中断脱落。

 

为了尽可能地改善依从性问题,我们成立了专门的项目组,拿出了十余年的游戏研发经验,力求将游戏化机制发挥到极致。项目组里很多成员之前一直从事商业化游戏研发,正如制作人黄河所说,他们加入这个前景尚不明朗的新项目时,考虑的都是“想发挥自己的专业特长,做更多正能量的、能够帮助他人的事情”。

 

项目组成员在学习使用验光仪

 

在他们的努力下,《快乐视界星球》给小患者们带来了一个奇幻故事王国:由儿童剧作家撰写的游戏剧本、用漫画、spine动画的形式串联训练过程,充分激发孩子的好奇与兴趣。在这里,小患者将和小恐龙左左共同踏上冒险的旅程,探索全新大陆,在梦幻的冰淇淋岛、绚丽的糖果天地、美妙的梦境世界等奇幻世界完成冒险,在轻松快乐的氛围里完成斜弱视康复干预治疗,逐渐改善视力。

 

《快乐视界星球》打造的奇幻故事王国

 

另一方面,我们当然也用巨大的努力保证了软件的专业性。

 

为了突破专业壁垒,所有进入该项目组的小伙伴都需要通过前期的培训与考试,参与定期开展的专家培训课程,学习相关的眼科知识,波克也会不定期举行相关专家的研讨会以支撑项目方向的制定与研究。

 

我们还与温州医科大学眼视光背景的专业团队深度合作,共建完整团队,确保开发过程中有专业医生指导。产品研发基于精细目力训练、光栅视觉刺激、红光疗法、融合立体视训练等多种核心原理,并经过临床试验的验证,真正落实科学有效的治疗方案。

 

左右滑动查看更多《快乐视界星球》软件画面

 

此外,我们还做了更多传统矫治方式做不到的事情。

 

我们彻底打破陈规,提供了一种全新的斜弱视训练治疗方式——只需要一台平板电脑,就可以随时随地展开儿童斜弱视的训练与治疗。无需特殊器材,打破时空限制,大幅度降低训练成本,都为更多的弱视小患者能及时接受视力恢复的干预训练与治疗提供了可能。

 

《快乐视界星球》使用场景

 

《快乐视界星球》内嵌的视力评估系统可以让患者掌握自己目前弱视眼的近视力,并为其自动匹配相应的训练难度,形成个性化定制训练,让训练更精准、更有效。此外,为了确保训练过程符合标准,同时减轻家长的督促压力,我们还借助AI实时监测的方法,在训练时实时查看儿童在训练过程中的专注度,针对走神或姿势不端正等问题进行及时提醒。

 

《快乐视界星球》软件内AI提示场景

 

每日完成训练后,系统还会在线生成可视化训练报告,让家长和患者及时掌握训练进度和测评结果。家长还可通过《快乐视界星球·家长端》App,在手机上实时了解儿童的训练状态,修改训练时间、推送方式等,让家长更省心也更放心。

 

《快乐视界星球》可视化训练报告

 

我们用精益求精的态度不断将《快乐视界星球》打造地更有趣也更有效,而当它终于要走向市场的时刻,自然也要面对更多市场化的问题。但是,对于我们而言,盈利是必要的,但不是首要的——我们将开放贫困家庭的免费申请渠道——我们希望有更多的小患者可以用上我们的软件,尽早接受治疗干预,恢复视力。

 

 

为了他们,

我们永远都想做的更好

 

在研发过程中,我们也在寻找多元化的测试环境。除了传统的医疗渠道的场景以外,还开发了诸如社区这样的环境,所以从医疗场景到消费者环境,都可以采集更多真实数据来为开发赋能,验证医疗的有效性。

 

在第一批试用家庭里,有一位家长常常会反过来催促我们,问我们最近有没有研发新的东西?有没有增加新内容?更新版本时的测试,家长和小朋友的反馈有时候比项目组内的测试反馈都要快,也会为我们提出许多建设性的意见,帮助我们优化软件。

 

但更多的试用家庭,在开始尝试使用的阶段始终沉默。直到第一次测试的一个月后,试用家庭领着小朋友们去医院做了复查,大家突然都找到我们,很开心地反馈,经过一个月的训练,小患者弱视眼的视力普遍提升了1-2行,有显著的治疗效果。

 

能获得试用家庭的认可,让我们感到这件事情是有价值的,也让我们更有决心做好它。

 

在早期版本的试用过程中,有一个小患者突然连续几天没有使用数据反馈。我们联系了他的父母之后了解到,他的爸爸妈妈都在外地打工,家里的老人也并不能起到很好的监督作用,小朋友最近几天的训练时间都在玩别的而没有进行训练。针对这种情况,我们决定在家长端做更多的功能设计,让家长能够随时监测小朋友是否在测试,并且新增了一键停止训练等功能。

 

上下滑动查看《快乐视界星球》家长端页面

 

重视每一条试用反馈,给出专业的解决办法,让更多斜弱视小患者能够收获最佳的治疗效果。为了他们,我们永远都想做地更好。

 

《快乐视界星球》获批二类医疗器械注册证,仅仅是我们迈出的第一步。我们仍然在不断优化与调试,不断探索如何能让这款产品发挥更好的治疗效果,让更多斜弱视小患者受益。

 

未来,我们还将利用游戏化所具备的参与感、趣味性等特点,做更多的事、帮助更多的患者,解决更多疾病治疗中的依从性问题。

 

我们将在“游戏+医疗”的战略下做出更多探索,将波克的数字化技术和游戏化机制赋能到更多的数字疗法领域。我们也愿同更多的专家学者、高校、科研机构、企业合作,共同推动游戏化数字疗法的发展,帮助更多有需要的患者,激活游戏开发的新价值。